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       1、無菌屏障系統  

       作為醫療器械產品的外包裝，它往往作為一個可有可無的東西而更容易被人們忽視或者難以察覺，但是人們不知道是作為“無菌屏障系統”載體的醫療器械滅菌包裝一旦失效就意味著裝在里面的醫療器械產品失效，并且這種潛藏的風險由于它的不受重視性而變得更大。

       2、醫療器械滅菌包裝的安全性和連續穩定性

       我們都知道醫療器械的使用終端客戶是患者，那么在這個生命至上的年代，我們有理由相信醫療器械滅菌包裝的安全與否和患者的生命安全是有著直接的關系的（當然一些低端的醫療器械產品可能不會有這么嚴重的后果）。那么在醫療器械滅菌包裝安全的前提下，我們接下來該考慮的就是其連續穩定性，這也是滿足滅菌包裝絕對安全的一個要求，按照幾十年來國內外的行業設計的質量管理體系標準之外，一般來說，科學嚴格的包裝工藝確認也是確保包裝質量連續穩定的有效方法。